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郭总监道:“就我所知,夏教授的这个丙氨酸西洛尼是购买的美国某医药公司中止研发的项目,在其基础上进行剂型创新,目前在国内连II期临床研究都没有完成,就已宣告破产。引进国外已经中止研发的、疗效不确切且安全性也可能存在风险的药品是投机取巧,而且非常危险。对于这种对患者极不负责任的行为,我司是不能认同且深恶痛绝的。”
落井下石不止,还不忘给盛域打广告,刑鸣勾了勾嘴角,又取出一板药片:“这是夏教授生产的丙氨酸西洛尼,黄色,长圆形,双凸薄膜衣片剂,售价一盒几百乃至几十人民币,患者一个月的治疗费用不足千元。”
刑鸣话还未完,郭总监再度发声,就“中止研发”这点紧揪不放:“该药已在美国研发失败,岂不是让我国患者成为欧美劣质药的倾销地和消化厂?即使价格便宜,但若效果不明,极有可能延误患者病情,后果不堪设想。”
在场观众开始小声议论,国外中止研发,国内二期又未完成,乍听之下确实唬人得很。
国人“内斗内行”看来既是本能又是天赋,刑鸣暂不回应咄咄逼人的盛域CMO,只说:“在夏教授所生产、出售的药物是否为欧美劣质药这点上,有一位场下的李先生有着切身体会,他是一位自夏教授处长期购药的患者,我们来听听他是怎么说的。”
随主持人话音落地,一个中年男子从台后走到了台前,坐在了受访者的位置上。刑鸣问罢了他的姓名、年龄、从事职业与家庭收入,便让他深入自我介绍。
李先生向镜头展示了自己的病例:“我是一年前查出患了肝癌,晚期,手术切除已经迟了,当时医院推荐多吉美,也就是索拉非尼,但是我没用。”
刑鸣走到李先生身前,问:“为什么不用?”
“太贵了。我一个国企在职工人,一个月收入五千多人民币,上面有两位老人要供养,下头有一个小孩要读书。实在用不起。”
“那有没有你能承担得起的肝癌药物可以替代索拉非尼?”
“没有了。医生说,索拉非尼是目前市场上唯一能延长肝癌患者生存期的全身性治疗药物,不用索拉非尼,就只有等死。”
“但是你刚才说你是一年前查出的晚期肝癌,在没有使用索拉非尼的情况下,你的生存期已经明显超过了一般的晚期HCC患者,这当中你采取过什么自救措施吗?”
“肯定采取了。”
李先生有问必答,点了点头,“我想这是人的本能吧,看到癌症诊断书的时候,只有一个念头,那就是活下去。我们的那个病友群,全是吃不起索拉非尼的晚期肝癌患者,在遇见夏教授之前,我们当中不少人已经倾家荡产、妻离子散,但还是想要活下去。我们想过很多别的法子,托人购买印度仿制的索拉非尼,甚至自己动手合成原料药。”
“自制原料药?”
刑鸣微微皱眉,“除了称量、配比,还得加入医用淀粉等辅料进行灌装,其中任何一个环节出现问题,都是非常危险的。”
“很危险,但是没办法,只想活下去呗。”
李先生叹气,“其实印度仿制药还是比较粗制滥造的,而且我们在网上找人代购,很容易就误买假药。后来听一位病友介绍加入了夏教授的病友群,提供诊断书从夏教授那里购药。我可以用我的生命担保,夏教授的药绝对不是劣质药,我们这个群所有病友都活过了肝癌晚期患者的中位生存期。我女儿高二的时候我被确诊为肝癌晚期,医生说最多再活三个月,但现在还有一个月我女儿就要入学了,我不仅陪她走过了最艰难的高考的日子,还能亲眼看见她走进大学校园了……”多延长的几个月生命对这个男人而言弥足珍贵,李先生眼眶湿润,真情流露,他从兜里掏出一个折叠的信封,伸手递给刑鸣,“这是我们病友群自发的联名请愿书,还有一些慕名而来、并未从夏教授这里购药的肝癌患者,我们都希望对于夏教授一案,法院能够酌情从轻处理。”
刑鸣接过请愿书看了看,白纸黑字的签名千人有余,他再次面向镜头,展示手中的请愿书:
“截止至目前,全球已有3项III期临床试验比较了丙氨酸西洛尼与索拉非尼治疗肝癌的疗效,证实丙氨酸西洛尼的抗肿瘤活性优于索拉非尼,但耐受性稍差。由于美国药监局规定新研发的药物必须明显优于同类型现有药物,才能获得审批,所以最终美国医药公司中止了此项研究。然而多项临床研究表明,肝癌的发病机制存在着广泛的地域差异,亚洲人群的药物耐受性普遍好于高加索人群……”
刑鸣顿了顿,向全场观众提问:“一个拥有良好治疗前景并更适用于亚洲人群的药物,只因没有明显优于美国已有的药物,就能被定义为研发失败或者劣质药吗?”
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